Manufacturing of Quality Oral Drug Products

1. Milling & Charging 2 Chapter 2 - Granulation 3. Compression 4. Sub-Coating 5. Membrane Coating 6. Drilling 7. Drying 8. Overcoating 9. Printing 10. Sorting & Packing 11. Capsule filling 12. Safe Handling of API & Drugs 13. Data Integrity Compliance 14. Guidelines for Statistical Procedure 15. Calibration 16. Clean-In-Place 17. Cleaning Validation 18. Manufacturing Process Validation 19. Risk Based Life Cycle Management 20. pFMEA Manufacturing Procedure 21. Analytical Methods Development, Validation, and Transfer Appendices

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• Regulamento de medicamentos e dispositivos médicos
• Estratégia de negócios
• Avaliação de riscos
• Sistemas e serviços de saude
• Empresas públicas / nacionalizações
• Engenharia biomédica
• Indústria farmacêutica
• Gestão da produção e do controlo de qualidade
• Engenharia hidráulica
• Engenharia: geral

Manufacturing Process;Life Cycle Management;Continuous Improvement;Process Improvement;Healthcare Products;Oral Solid Dosage (OSD);Film Coating;Membrane Coating;HPMC;Spray Rate;Capsule Filling Machines;Pan Speed;CFR;Target Weight Gain;SME;HPC;IH Monitoring;Capsule Filling;Mobile Phase;Class Iii;CIP Skid;Gravure Roller;Spiral Feeder;Hard Gelatin Capsules;Rubber Roller;HEPA Filter;Extracellular Vesicle;Stimulated Emission;Hazardous Drug;Diversion Bar;Poly Bags