Equipment Qualification in the Pharmaceutical Industry

1. Introduction2. Documentation - Getting Ready 3. Quality Systems4. Equipment Design Considerations5. Equipment Controls and Automation6. Preparing the Protocols - General Approach7. Commissioning & Decommissioning8. Equipment Qualification Protocols9. Equipment Checklist10. Protocol Execution11. Protocol Reports

AppendixA. DefinitionsB. ExamplesC. References

Este título pertence ao(s) assunto(s) indicados(s). Para ver outros títulos clique no assunto desejado.

• Farmácia / receituário
• Gestão da produção e do controlo de qualidade
• Indústria farmacêutica
• Epidemiologia e estatística médica
• Biofísica
• Química orgânica
• Farmacologia
• Bioquímica

Good Manufacturing Practices; GMPs; Qualification; Validation; Compliance; Installation Qualification (IQ); Operational Qualification (OQ); Performance Qualification (PQ); Equipment Qualification; Commissioning